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5月10日，邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”或“公司”）發布公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，注射用 7MW3711 的臨床試驗申請獲得受理。

7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗體偶聯新藥，針對晚期實體瘤 。 B7-H3 靶 點屬于 B7 配體家族成員，在多數癌癥類型中均會過度表達，但是在正常組織中 低水平表達。 在惡性組織中 B7-H3 抑制腫瘤抗原特異性免疫反應從而產生原生 2 效應（protumorigenic effect）。 此外，B7-H3 有促進遷移和侵襲、血管生成、化 療耐藥、內皮細胞向間充質細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。

7MW3711 為 邁威生物 基 于 新 型 抗 體 偶 聯 技 術 平 臺 IDDCTM （Interchain-Disulfide Drug Conjugate）開發的新一代抗體偶聯藥物分子。 由創新 抗體分子，新型連接子以及新型 Payload（拓撲異構酶 I 抑制劑）構成，具有完 全知識產權。 7MW3711 注射人體后，可與腫瘤細胞表面的抗原結合進入腫瘤細 胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現對腫瘤的精準殺傷。

7MW3711 具 有 結構穩定，組分均一，純度高，易于產業化放大 等特點，相 較國內外同類型藥物，7MW3711 在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺 傷作用。 在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 的靶向相關毒性以及脫 靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。

上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發前景 。

關于公司 IDDCTM定點偶聯技術簡介

邁威生物開發了多個 ADC 技術平臺，其中 9MW2821（靶向 Nectin-4 ADC） 目前已經處于臨床階段（具體內容請參閱公司于 2023 年 4 月 6 日披露于上海證 券交易所網站的《自愿披露關于 9MW2821 臨床研究進展的公告》，公告編號：2023-019）。IDDCTM 系邁威生物自主開發的新一代 ADC 定點偶聯技術平臺，由定點偶聯工藝DARfinityTM，定點連接子接頭 IDconnectTM，新型載荷分子 MtoxinTM， 以及條件釋放結構 LysOnlyTM 等多項系統化核心專利技術組成。基于上述系統化專利技術開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。目前 IDDCTM 平臺已在多個在研品種中得到驗證，其中 9MW2921 已遞交臨床試驗申請并 獲得受理，預計 2023 年 至 2024 年將有 3-5 款 ADC 品種進入臨床開發階段。

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